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新技術讓頭孢類藥生產更高質更安全
日期:2016/09/23

        【中國化工儀器網 科技成果】導讀:日前,“基于細胞生理與過程信息處理的工業發酵優化新技術”應用于頭孢菌素類及青霉素類抗生素制劑控制質量及提高產能。該科技成果被中國醫學科學院藥物研究所研究員呂揚等專家一致評價為達到國內領先水平。

        頭孢類、青霉素類抗生素是常見藥,但其生產過程存在發酵生產水平受原材料影響波動較大、提取收率低、產品雜質高等問題。
 
        該工業發酵優化新技術是在國家“973”和“863”計劃支持下,由國藥集團威奇達藥業有限公司、華東理工大學等聯合研發成功,并獲得國家科技進步二等獎。該技術以細胞生理特性分析與調控為核心,發展了由宏觀到微觀基于過程信息處理的發酵過程優化新方法,并形成大型生物反應器流程特性與細胞生理代謝特性研究相結合的發酵過程放大技術。
 
        威奇達藥業等單位在該技術基礎上,通過酶固定化技術、醋酸鈉解析方式轉變、溶劑工程改善及高活性高穩定性酶的開發等技術手段,結合生物反應器革新,對青霉素類、頭孢菌素類產品發酵工藝不斷優化和放大,較好解決了生產瓶頸問題,形成了一套質量可靠、雜質含量低、安全性高的生產方法。
 
        中科院化學所研究員俞初一說,這也是首次將“基于細胞生理與過程信息處理的工業發酵優化新技術”成功應用于頭孢類藥物關鍵中間體7-ACA的一步酶法工業化生產。與原先的二步酶法相比,能耗約降低20%,“三廢”排放降低,特別是廢水排放約降低25%,產生了良好的經濟和生態效益。


(來源:科技日報)

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